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热塑性弹性体材料在该领域的消耗年增长率则高

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热塑性弹性体材料在该领域的消耗年增长率则高

据率捷咨询统计,2017年的医药胶塞市场,丁基橡胶仍为首当其冲的原材料,占胶塞领域材料总消耗量的约70%。而热塑性弹性体尽管目前占比仅有2%左右,但预测未来3年其将保持20%左右的增长率。

热塑性聚烯烃共混物已普遍用于汽车工业,主要是汽车外装的模塑件(如缓冲器托板、导风板、侧面模件、填隙板、栅格、端盖),它们同样也用作垂直车身壁板和挡泥板扩张部分。在非汽车方面的应用有导线、电缆的绝缘层和护套,挡风条,工具把手,体育运动用品及其它注塑和挤塑成型的产品。

目前使用安全性评估有很多种,可以根据药包材使用剂型进行评估,可以根据药包材与医疗器械组合性进行评估,可以根据病人使用方式进行评估、根据医疗器械的使用便利性进行评估、根据使用后的可处理性进行评估。

下游医药胶塞精准对应

TPU已被广泛应用于:鞋材、成衣、充气玩具、水上及水下之运动器材、医疗器材、健身器材、汽车椅座材料、雨伞、皮箱、皮包等。

金宏认为,药品的安全性主要有几个方面,首先,安全性源于设计;其次,以标准控制项目试验方案、风险值结果判定,来评估设计是否达到预期值,形成评估报告;第三,管理部门进行再评估。

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聚烯烃热塑性弹性体 TPO

金宏表示,实施药品安全评估的主要方式有,相关要求以法律、法规、条例的形式发布;政府相关部门维护并严格执行上述制度;为了帮助制度的执行,政府相关部门会发布有关方针,提供指导原则;制药企业根据法律法规、有关方针、指导原则等制定标准。

热塑性弹性体成主打

世界上已工业化生产的TPE有:苯乙烯类(SBS、SIS、SEBS、SEPS)、烯烃类、双烯类、氯乙烯类(TPVC、TCPE)、氨酯类、酯类、酰胺类、有机氟类、有机硅类和乙烯类等,几乎涵盖了现在合成橡胶与合成树脂的所有领域。

ppzhan摘要】2012年9月7日,由中国医药包装协会主办的“2012输液包装发展论坛”于青岛举办,此次论坛邀请国内外近30位行业领导、技术专家,对目前国内输液包装发展情况、所遇到的一些问题以及针对问题的解决应对办法,与到场的近300余企业代表进行了沟通与讨论。浙江省食品药品检验研究院金宏公布了其新的研究。来自安徽华峰医药橡胶有限公司程继刚对TPE及PP材料产品进行了介绍。

中国德富塑料网讯:2018年4月26日,国家药品监督管理局发布通告称,“为指导药品与包装容器系统的相容性研究工作,建立并完善药品与包装相容性研究指导原则体系,组织制定了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》”。

热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU

目前,热塑性弹性体国外医药用情况是药用瓶塞用TPE、活塞、血液袋、热塑性弹性体输液胶塞、弹性体组合盖、Crystal全密闭瓶灌装技术。

据不完全统计,2017年中国医药胶塞领域消耗原材料约5万吨,年增长率不到5%。相反,热塑性弹性体材料在该领域的消耗年增长率则高达15%。针对目前中国医药包装市场依旧参差不齐的原料情况,此次发布的指导原则更是展现出各类医药包装领域新材料的蓬勃发展。而这长达44页的文件中,具体有哪些亮点可以一石激起千层浪呢?

苯乙烯类嵌段共聚物TPE

“药品安全应该由医疗器械安全性、药包材安全性以及药物安全性所构成”,浙江省食品药品检验研究院金宏在日前举办的“2012输液包装发展论坛”上公布了其新的研究。

不过从下游胶塞制造企业的角度来看,热塑性弹性体医药密封件的需求巨大。现有的TPE-S与TPV产能进行量产后,规模化经济所带来的更低原料成本、以及热生产工艺中所节省的成本都能为下游企业带来长期的经济效益,值得期待!

TPVC由于价格低廉,具有良好的耐天侯性、耐臭氧性、耐老化性、耐化学药品性等,故而迅速发展成为通用的TPE。然而,由于TPVC的弹性、压缩永久变形以及高温时的形状保持性等都很差,同橡胶无法相比,因而多年来一直在不停地进行着研究改进。

在“2012输液包装发展”论坛上,来自安徽华峰医药橡胶有限公司程继刚对TPE及PP材料产品进行了介绍。这两种材料化学特点与众不同,由化学组成不同的硬段和软段构成,软段和硬段以一定的规律排列并以适当的方式结合。高分子材料的结构决定其性能。TPE化学结构和特殊的微观结构决定了TPE材料的一系列特性。而热塑性弹性体与其他材料比较更具一定优势。

CFDA亦或是中国医药包装协会此前从未在官方文件中发布关于热塑性弹性体制品的信息。由此可见,此份文件虽为试行、却对于整个行业的材应用趋势意义深远。

TPU(Thermoplastic polyurethanes)名称为热塑性聚氨酯弹性体橡胶。主要分为有聚酯型和聚醚型之分,它硬度范围宽(60HA-85HD)、耐磨、耐油,透明,弹性好,在日用品、体育用品、玩具、装饰材料等领域得到广泛应用,无卤阻燃TPU还可以代替软质PVC以满足越来越多领域的环保要求。

而需要注意的是,国产热塑性弹性体材料的产能释放不如预期,即使是TPE类产品发展强劲的道恩高分子也仍将医药业务的重心置于溴化丁基橡胶之上。此外,国产胶塞用TPE材料在耐高温灭菌方面的技术壁垒仍限制着其应用。

氯乙烯类TPE分为热塑性PVC和热塑性CPE两大类,前者称为TPVC,后者称为TCPE。

此次指导原则重点阐述了热塑性弹性体材料在生产工艺、制品表现上的核心指标。

TPU还可通过注塑和挤出等成型方式生产汽车、机械以及钟表等零件,并大量用于高压胶管、纯胶管、薄片、传动带、输送带、电线电缆、胶布等产品。其中注塑成型占到40%以上,挤出成型约为35%左右。

为了使原材料供应商与下游企业更好对接,本次知道原则还对不同类型密封件甚至对应终端药品制剂都进行了系统划分:

热塑性弹性体种类繁多,尚无统一的命名,习惯以英文字母缩写语,为统一起见,都以TPE 或热塑性弹性体称之,也有部分人以TPE代指苯乙烯类热塑性弹性体。

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